【精準健康法規科學營】課程表【精準健康法規科學營】-1100729公告

2021.7.29

日期 時間 課程名稱 致詞貴賓/講師
8月2日(一) 13:00-14:00

開幕

生物科技未來展望

科技法律與法規科學：機會與挑戰

林奇宏校長(10min)

楊進木院長(20min)

張文貞院長(20min)

14:00-16:00 AI智慧醫材法規現況與發展 食藥署智慧醫療器材專案辦公室/吳亭瑤主任
16:00-17:00 數位醫療法制 國立陽明交通大學科法所/陳鋕雄所長

8月5日

(四)

13:00-15:00 精準醫療產業概況 百歐精準生物醫學股份有限公司/李彰威執行長
15:00-17:00 生醫專利概論

國衛院群體健康研究所/

陳豐奇副所長

8月9日(一) 13:00-15:00 生醫個資隱私法律 理律事務所/曾更瑩合夥人
15:00-17:00 醫材查驗登記 工研院生醫與醫材研究所/王明哲副所長

8月12日

(四)

13:00-15:00 生醫專利訴訟

國衛院群體健康研究所/

陳豐奇副所長

15:00-17:00 再生醫療與特管辦法 宣捷幹細胞生技股份有限公司/吳世揚總經理

8月16日

(一)

13:00-14:00 臨床診斷智慧醫材與實作 博鑫醫電股份有限公司/游瑞元執行長
14:00-17:00 臨床診斷智慧醫材整體合規概況及實務 (SaMD – ECG, WSI)

穎銳生醫顧問有限公司/

朱棻玉總裁

8月19日

(四)

13:00-15:00 MD(Medical Device)/IVD(Invito Diagnosis Device)與基因檢測 財團法人金屬工業研究中心/鍾宜榛資深經理
15:00-17:00 醫療器材產品法規 實驗室主任/ISO 17025/ISO 13485稽核員張逸如
8月23日(一) 13:00-15:00 LDTs列冊登錄實務狀況 國立陽明交通大學腫瘤惡化卓越研究中心專案助理研究員/花嘉玲博士
15:00-17:00 分子檢測實驗室認證規範 威健股份有限公司總經理/ 林怡杏博士

8月26日

(四)

13:00-15:00 智慧醫材法規走向 待定
15:00-16:30 ECG實作，醫材認證 待定
16:30-17:00 閉幕

*主辦單位保有最終修改、變更、活動解釋及取消本活動之權利

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